2019年7月2日, 亚博体育app下载地址杨迅亚博体育app官网下载受到安拓邀请主持了一场关于国务院近日颁布的《人类遗传资源管理条例》的解释和合规要求的闭门讨论。数位从事人类遗传资源相关研究的跨国生命科学企业(包括医药企业及医疗服务供应商)的法律顾问参与了本次讨论。

讨论伊始, 杨迅亚博体育app官网下载从历史沿革角度, 以及从与健康领域监管和网络安全法律法规的相互关系出发, 介绍了人类遗传资源管理体系; 并结合其之前曾处理过的案件, 对人类遗传管理新规作出解读。杨迅亚博体育app官网下载亦指出, 政府在审查人类遗传资源中外合作项目时, 十分重视安全保护和信息治理相关内部制度的建立, 以及公共利益和私人利益之间的平衡。

之后, 杨迅亚博体育app官网下载主持讨论了一系列与人类遗传资源管理相关的实践问题, 包括如何界定中外合作研究项目, 如何为临床前试验研究申请收集人类遗传资源, 如何评估主办机构和诊疗机构之间知识产权共享的公平性, 如何在中国建立基因诊断业务等。各参与者均在讨论中分享了他们的经验和理解。

本次讨论受到了参与者的高度赞扬。随着遗传技术的高速发展及其日益广泛的应用, 人类遗传资源相关研究亦愈发活跃。信息治理、知识产权安排以及监管审批等是生命科学企业将不可避免面临的问题。